AI 기반 임상시험 관리부터 데이터 표준화까지 디지털 임상 생태계의 발전 방향을 공유하는 자리가 마련된다.

AI 플랫폼 기반 신약 및 혁신 의료기기 개발 컨설팅 기업 제이앤피메디는 오는 9월 4일 서울상공회의소에서 ‘2026 메이븐 데이(Maven Day)’를 개최한다고 11일 밝혔다.

이번 세미나는 ‘연결’을 핵심 주제로 임상시험 데이터 수집과 운영, 글로벌 표준화를 폭넓게 다룬다. 임상시험 현장의 비효율을 줄이고 데이터 중심의 미래 임상 생태계를 구축하기 위한 자체 솔루션 ‘메이븐(Maven)’의 주요 기능과 차세대 비전도 공개한다.

AI로 임상시험 전 과정 연결하는 ‘메이븐 클리니컬 클라우드’

메이븐 솔루션의 구심점인 ‘메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)’는 제약·바이오·의료기기 기업의 임상시험 데이터 관리와 운영을 지원하는 제이앤피메디의 AI 기반 B2B 플랫폼이다.

데이터 수집과 모니터링부터 분석, 표준화에 이르는 전 과정을 지원해 임상시험 운영 효율성과 데이터 정확성을 높인다. 글로벌 규제 환경 변화에 대응할 수 있도록 유연한 데이터 관리 체계를 적용한 것도 특징이다.

행사는 개회사에 이어 총 3개의 메인 세션과 클로징 키노트로 진행된다. 각 세션에서는 메이븐 클리니컬 클라우드의 핵심 기술을 바탕으로 연구·임상 현장의 운영 효율화와 데이터 표준화 방향을 다룬다.

첫 번째 세션 ‘Maven CDMS: Connected Data 데이터를 연결하다’에서는 연구자 친화적인 UI·UX와 통합 데이터 관리 환경을 활용해 데이터 수집 효율을 높이는 방안을 소개한다.

지능형 이상치 탐지를 포함한 7가지 운영 자동화 신기능을 비롯해 AI 코딩과 쿼리 검증 등 데이터 무결성을 확보하기 위한 Maven CDMS의 주요 기능도 공개한다.

임상 운영·환자 데이터·약물감시 하나의 플랫폼으로

두 번째 세션 ‘Maven RTSM, eCOA, Safety: Connected Operations 운영을 연결하다’에서는 무작위 배정(RTSM)과 임상시험용 의약품(IP) 관리부터 환자 중심 데이터 수집(eSource), 선제적 약물감시(Safety/PV)까지 임상 운영 전 과정을 연결하는 체계를 선보인다.

다양한 데이터를 실시간으로 수집하고 안전성 관리 업무를 자동화해 임상시험 효율성과 규제 대응 역량을 높이는 방안이 주요 내용이다.

마지막 메인 세션인 ‘Maven Converter: Connected Standards 글로벌 표준으로 미래를 연결하다’에서는 복잡한 CDISC 글로벌 데이터 표준 변환을 원클릭으로 지원하는 ‘Maven Converter’를 소개한다.

제이앤피메디는 ‘2026 CDISC Europe Interchange’ 공식 포스터 세션에 선정된 ‘문서 중심(Document-centric)에서 데이터 중심(Data-centric)으로의 전환’과 ‘Zero-Submission’ 비전을 공유한다. 글로벌 규제 환경 변화에 대응하기 위한 데이터 중심 임상시험 운영 전략과 차세대 표준화 방향도 다룰 예정이다.

‘메이븐 V2.0’ 로드맵 공개…지능형 워크플로 전환

클로징 키노트에서는 차세대 임상 플랫폼 ‘메이븐 V2.0(Maven V2.0)’의 로드맵이 발표된다.

CDISC와 트랜스셀러레이트(TransCelerate) 중심의 DDF(Digital Data Flow) 패러다임을 반영한 신규 플랫폼 아키텍처를 소개하고, 문서 중심의 임상시험 프로세스를 데이터 중심의 지능형 워크플로로 전환하기 위한 청사진을 공개한다.

이를 통해 데이터 상호운용성을 높이고 임상시험 전 과정이 하나의 흐름으로 연결되는 디지털 임상 생태계 구현 비전을 제시할 계획이다.

정권호 제이앤피메디 대표는 “이번 메이븐 데이는 AI와 데이터 기술을 기반으로 임상시험 운영의 효율성과 데이터 신뢰성을 높이는 제이앤피메디의 메이븐 솔루션 경쟁력을 소개하고, 글로벌 표준을 반영한 차세대 임상 플랫폼의 비전을 공유하는 자리”라며 “제약·바이오·의료기기 업계 관계자들과 미래 임상시험의 방향성을 함께 논의하는 뜻깊은 시간이 되기를 기대한다”고 말했다.

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